ここが知りたいREACH規則

現在、認可対象となる附属書XIVは、43エントリーです。附属書XIVに収載の物質を“43物質”と言われる場合がありますが、ヘキサブロモシクロドデカン、4‐ノニルフェノール、クロム酸類等グループで収載されているケースがありますので、ECHAの表示に倣ってこの様に記載します^1）。

今回は、これまでの附属書XIVへの収載状況についてまとめた結果をご紹介します。

附属書XIVに収載する認可対象物質を特定する、手続きはREACH規則の第57～59条で規定されています。
　その手続きを簡単に示しますと下記の通りです。

2017年7月28日付のコラムに、上記i～ivの解説をしていますので、こちらもご参照ください。

これまでに、上記v～viで検討された物質数の推移を表1にまとめました。

上記の表の欧州委員会で提案されたが、欧州委員会で附属書XIVに収載をしていない物質を表2にまとめました。

なお、第7回目は2016年11月、第8回目は2017年2月にECHAから欧州委員会の勧告案が提出されています。このコラムでも意見募集が行われた草案のご紹介をしていますが、表3、表4に勧告案を示します。第7回目の勧告案^2）では、草案から2物質が削除されています。

第7回目の勧告案での特徴は、生殖毒性の物質のみが提案されています。また、第8回目の勧告案では、＃2の発がん性、＃7の生殖毒性物質以外は、難分解性・蓄積性・毒性（PBT）、極めて高い難分解性・極めて高い蓄積性（vPvB）の有害性の物質です。

なお、第8回までのECHAでは収載勧告の検討において、制限の検討に移されたdeca-BDEを含めて10物質の勧告提案を見送っています。すなわち、これまでに、ECHAでは2018年1月に追加された7物質を含めて認可対象候補リスト物質（CL物質）181エントリーの内、84エントリーが検討されています。
　ECHAで勧告を見送った物質や欧州委員会で収載しなかった物質も含めて、附属書XIV未収載のCL物質が附属書XIVに何時収載されるかは気になるところです。

一方で、認可制度の大きな目的である、より安全な物質への代替については注意が必要です。
　認可制度は、REACH規則の第VII編「認可」で規定され、第55条の条文「認可の目的及び代替についての考慮」は、下記の通りです。

REACH規則第55条：
「本篇の目的は、極めて高い懸念のある物質によるリスクが適切に管理され、経済的及び技術的に実用可能であれば、物質が適当な代替物質又は代替技術で代替されることを確保しながら、域内市場が良好に機能することを確実にすることにある。この目的のため、認可を申請する製造者、輸入者及び川下使用者はすべて、代替の利用可能性を分析し、そのリスクや代替の技術的、経済的実現可能性を考慮しなければならない。」（環境省仮訳より）

この目的達成のために、ECHAでは組織的に高懸念物質（SVHC）を代替するための活動を推進しています。2018年1月には「EUにおけるより安全な化学物質への代替を促進する新しい戦略」^4）を発表しています。具体的な活動計画として、次の4項目を掲げています。

1. サプライチェーンの能力強化
   代替の機会と挑戦の情報交換の開始し、懸念物質のより安全な代替物質の研究、評価、採用を促進する協業の構築。
2. 代替イニシアチブのための資金調達と技術支援
   代替関連プロジェクトに関連する利用可能な資金調達および技術サポートをマッピングし、企業が情報にアクセスしやすくすることによる意識の向上。
3. ECHAの化学物質データの効率的な使用
   ECHAの化学物質データベースは、代替すべき物質に関連する危険性とリスクを適切に理解することにより、持続可能な代替を支援する貴重なツールである。この戦略では、代替のためにデータの使用を促進するためにいくつかのプロジェクトを提案。
4. 協調と協業のネットワークの開発
   新戦略は、既存のネットワークの開発に加えて、欧州委員会と加盟国の関係当局、業界団体、個々の企業、NGO、研究機関、代替に関心のある消費者団体からなるマルチステークホルダーネットワークの構築を提案。

詳しくは、2018年1月の公表された「Strategy to promote substitution to safer chemicals through innovation」^5）で説明されています。

（林　譲）

参考資料
1）https://echa.europa.eu/authorisation-list
2）https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/7th_axiv_recommendation_november2016_en.pdf/3e11377b-edd8-46d3-a29c-1978c41db3ad
3）https://echa.europa.eu/-/echa-proposes-seven-substances-for-authorisation
4）https://echa.europa.eu/-/new-strategy-promotes-substitution-to-safer-chemicals-in-the-eu
5）https://echa.europa.eu/documents/10162/13630/250118_substitution_strategy_en.pdf/bce91d57-9dfc-2a46-4afd-5998dbb88500