ここが知りたいREACH規則

EUの化学物質関連規則を統合するREACH規則について紹介

2008.08.29

IUCLID5の「特定された用途」の入力法について

REACH規則では、登録の技術一式文書の用途に関する情報として、「特定された用途」および「使用を勧めない用途」を提出することになっています。
　登録の情報入力には、IUCLID5を使用することになっています。これらの用途情報に関しては、IUCLID5の入力画面の「Section tree」の「3．Manufacture, use and exposure」の3.5「特定された用途」と3.6「使用を勧めない用途」の項で入力することになっています。

現在リリースされているバージョン（IUCLID5.0）の3.5（3.6）が、化学品安全性評価（CSA）のために開発された「用途記述子システム（use descriptor system）」を用いて、修正（IUCLID5.1）されるため、暫定的な報告のためのガイダンスが発表されています*1。

今回は、その概要を紹介します。
　現在の3.5「特定された用途」の情報の記述方法は、次のような階層構造になっています（3.6「使用を勧めない用途」は3.5と同じ）。

Brief description（テキストで記述）

Application technique/Activity（テキストで記述）

Use category（ピックリストから選択）

Industry category（ピックリストから選択）

Type of article（ピックリストから選択）

Application technique/Activity以下の項目が、IUCLID5.1では、CSAのガイダンスで新しく導入された「用途記述子システム」が適用され、それぞれ次の項目に変更されます。

Application technique/Activity　→　Process Category（PROC）
Use category　→　Product Category（PC）
Industry category　→　Sector of Use（SU）
Type of article　→　Article Category（AC）

新しい用途記述子システムでは、各項目（カテゴリーなど）の細目リストが提示されています（CSAガイダンス、R12）*2。IUCLID5.0での暫定的な記述方法は、次のようになります。

Application technique/ActivityはProcess Category（PROC）のリストから選択して入力。
Use Categoryは、"その他"を選択し、Product Category（PC）から該当する記述子を入力。
Industry category　に該当する項目があれば、それを選択。Sector of Use（SU）との対応表が作成され、自動変換が可能。該当項目が無ければ、"その他"を選択し、該当する記述子を入力。
Type of article は該当する項目があれば、それを選択。Article Category（AC）との対応表が作成され、自動変換が可能。該当項目が無ければ、"その他"を選択し、該当する記述子を入力。

発表されたガイダンスによりますと、記述子の細目リストで、R12の項目から削除さているもの、あるいは、追加された項目があります。

IUCLID5.1は、2009年の早い時期にリリースされると発表される予定です。新バージョンでは、「特定された用途」を"企業秘密"にできる、「フラッグ」が導入されることになっています。
　 CSAのガイダンスのパートD*3には、新しい4つの「記述子」を用いて、暴露シナリオの「タイトル」と「用途の概要の記述」の記載方法を、次のように示しています。