ここが知りたいREACH規則

1. 制限のRegistry of Intentionで気になること

ご紹介するのが少し遅いのですが、2016年10月2日現在、制限のRegistry of Intention^1）には下表の4件があります。
　この中で♯1、2および3は、欧州委員会の要請により、ECHAが提案書を作成することになっています。♯4はドイツによる提案です。
　気になります一点目は、欧州委員会からの制限案を検討の要請が増えているのではないかということです。これまでは加盟国の化学物質を管理・規制する当局、あるいは、ECHAが制限の提案を出していたと理解していましたが、欧州委員会の広い範囲の行政当局から提案が増えているのではないかということです。
　気になります二点目は、♯1や♯2は他の規則・法令で規制してもよいのではと思うのですが、人の健康や環境に懸念のある物質を、REACHのもとでも規制しようとすることが今後も増えるのではないかということです。
　もっとも、どのような物質がEU域内で規制されているかの確認を、先ずREACH規則の情報で出来れば、大変便利、有難いことにはなります。

♯1の適用される具体的な物質はこれから検討されることになります。

♯4の適用される物質には、MDI、TDIやポリイソシアネートなどが考えられます。その中で、MDIについては、既に附属書XVIIエントリー♯56に、MDIを0.1％以上含有する混合物を一般消費者向けに上市するに当たっては、使用上の注意事項をラベルに明確に記載しない限り販売はしてはならないと、制限されています。今回の提案は、対象のジイソシアネート化合物の範囲を広げて、産業用およびプロ用向けの上市であっても、何らかの制限を付すものになると考えられます。

2. 4種のフタル酸エステル化合物の制限とDEHPの認可について

2016年6月24日のコラムで4種のフタル酸エステル化合物に関する制限案の意見募集が行われていることをご紹介しました。意見募集では、適用される製品の範囲については、一般大衆へのばく露の状況を勘案して、広い製品範囲にするか、特定の製品グループにするかを決めるとしています。

9月1日までの第1次の意見募集を纏めて、その内容と回答が公表されました^2）。公表された意見は14件ありますが、その中には制限案を歓迎するもの意見もあるものの、制限案を取り下げるべきとの意見やRoHS指令との二重規制になるのではないかとの懸念が出されています。また、今回の制限案は、過去の制限案と基本的には同じであることから当然拒絶されるべきとの意見も出されていますが、玩具や食品に接触する製品に対しては耐容一日摂取量（TDI）以下に厳しく制限する必要があるとの回答になっています。

RoHS指令との二重規制に対しては、そのようなことが起こらないように考えているとのコメントが出されています。2015年2月21日に日没日を迎えたDEHPに対して、DEHPを含有するリサイクルPVCの使用に関して、6月22日に4年後の2019年2月21日まで認可が与えられています^3）。RoHS指令におけるフタル酸エステルの制限は2019年7月22日から施行されますが、前述のDEHPの認可期限も踏まえて考えますと、REACH規則での4種のフタル酸エステル化合物の制限は、2019年6～7月頃の施行として出されるものと考えられます。

（林　譲）