ここが知りたいREACH規則

EUの化学物質関連規則を統合するREACH規則について紹介

Q

2013年5月31日更新

Q.387 SVHCは「高懸念物質」の略称ですが、日本の多くは「候補リスト収載物質」をSVHCと称して解説しています。また、REACH規則の条文からは認可物資リストを表すようにも受け取れます。SVHCとはどのような定義なのでしょうか？

ご指摘の通り、SVHCは「Substances of Very High Concern：高懸念物質」の英語の頭文字を取った省略語です。REACH規則の条文には、SVHCの用語そのものの定義はありません。
　REACH規則では、「Substances of Very High Concern：高懸念物質」の中から優先順位をつけて認可を必要とする物質を指定し、安全な物質への代替を進める制度を導入しました。
　認可対象物質とするプロセスは、まず、REACH規則57条で規定する有害性の物質から、認可対象候補物質としてCandidate List of Substances of Very High Concern for Authorisation（略してcandidate list）に登録し、さらに、この中から認可対象物質を決定し付属書XIVに収載されます。
　このような状況で、高懸念物質をSVHCと略す場合「REACH規則第57条に該当する物質」や「認可対象候補物質」、「認可対象物質」などさまざまな意味に使用される場合があります。
　なお、高懸念物質はREACH規則第57条で「CMR（発がん性、変異原性、生殖毒性物質）、PBT（難分解性、生体蓄積性、毒性物質）、vPvB（極めて難分解性、生体蓄積性の高い物質）といった人の健康および環境に対して非常に高い懸念を抱かせる物質」と定義されています。

しかし、日本国内ではSVHCは、一般的には「candidate list」に登録される認可対象の候補物質として広く用いられています。そのため当Q＆Aではそれに準じた扱いとしています。

認可対象物質を決定する手順はREACH規則第58条（附属書XIVへの物質の収載）および第59条（第57条に記す物質の特定）で規定しています。

（1）REACH規則第57条の記す基準に該当する物質を特定する。
（2）特定した物質をSVHCとして認可対象候補物質のリスト（candidate list）を作成し、そのリストの中から優先付けて付属書XIVに収載する物質を選定し、ECHAのWebサイトで公開し、意見募集を行う。
（3）その後は加盟国専門委員会、欧州委員会での検討を経て、附属書XIVに高懸念物質が収載されることになります。

なお、2013年3月4日から4月18日の間に意見募集が行われたcandidate listの収載物質10物質を加えるとcandidate list には148物質群が収載される見込みです。最終的には附属書XIVに1,500物質が収載されるとも言われています。

チェック