ここが知りたいREACH規則

2018年9月5日にECHAから、認可対象物質とするREACH規則附属書XIV収載する第9次の勧告草案が発表されました。2018年12月5日まで意見募集が行われています^1）。今回のコラムではこの概要について紹介します。

今回の勧告草案は、2018年2月1日時点でのCL物質108物質を対象として、REACH規則の第58条（3）で規定されている項目で優先順位付けし、加盟国専門家委員会の意見を考慮して、ECHAにより選別された18物質です。今後は、寄せられた意見を考慮し、ECHAで附属書XIVに収載する認可対象物質の勧告が作成され、欧州委員会に提出されることになります。

表1には意見募集が行われている第9次REACH規則附属書XIV収載勧告草案の18物質を、また、表2に勧告草案作成の根拠となっている優先順位付けの検討結果^2）（抜粋）をまとめました。

表1,2の＃1～18は、意見募集の勧告草案の番号に付されている番号です。また、表2の#i～ivは、筆者が付した番号です。

順序は逆になりますが、まず表2の内容について説明します。表2の評点は、優先順序付けのためのルールによって算出されたものです。前記しましたが、附属書XIVへの収載は、REACH規則58条（3）で下記の事項を考慮して、優先的に行われます。

• （a）PBTまたはvPvBを優先（表2中の評点割り付けでは「有害性」）
• （b）幅広い分散的は使用を優先（表2中の評点割り付けでは「使用状況」）
• （c）高生産量を優先（表2中の評点割り付けでは「生産／輸入量」）

上記の各事項について表3～5に示す区分で評点を割り付け^4）、それらの合計点で優先順位付けが行われています。

各評価の区分に当たっては、登録情報のデータを参照しています。さらに、川下ユーザーからの情報や成形品中のCL物質の届出情報も考慮されています。
　附属書XIVへの収載を勧告の優先順位を決めるにあたっては、単に評点の合計点だけでなく、物質の類似性なども考慮して検討されています。

今回の勧告草案では、評点の合計点が18を区切りにし、ECHAの今後の事務処理容量を考慮して、物質を選定していると判断できます。ただし、18点あるいは18点未満であっても、用途が共通している類似物質はグループ化して検討されています。グループ化して検討された物質は、鉛含有物質（#7、8、9、10、11、12、13、16）、有機スズ化合物（#4、5）、酸無水物（#15，16）やエチレングリコールのモノエーテル化合物（#17、18）です。

#1ビスフェノールAは、登録情報から年間100万t以上の製造・輸入量があるとのことですが、多くはポリカーボネートやエポキシ樹脂に使用されています。ポリマー使用する場合は認可の対象外ですが、年間1,000~10,000t程度がポリマー以外の用途に使用されており、これらの用途を認可対象にしようとするものです。今回の意見募集の資料では主な使用としてエポキシ樹脂の硬化剤があげられています。
　なお、ビスフェノールAについては、附属書XVIIのエントリー#66で制限物質となっています。2020年1月以降、0.02重量％含有する感熱紙は上市できなくなります。また、#4,5の有機スズ化合物については、すでに附属書XVIIのエントリー#20で、0.1％以上含有する織物や履物などに含有することが制限され、鉛含有化合物についても、附属書XVIIのエントリー#30や#63などで制限されています。
　#14、#15については、第7次の勧告草案にありましたが、意見募集の結果、優先度が低いとして、それ以降の勧告では取り下げられていたものです^5）。

なお、欧州委員会への勧告は、第7次は2016年11月、第8次は2018年2月に行われていますが、現状これらの勧告を踏まえた附属書XIVの改正には至っていません。

1）https://echa.europa.eu/-/public-consultation-on-18-substances-proposed-for-authorisation-under-reach
2）https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/prioritisation_results_cl_substances_sept_2018_en.pdf/57d8dcbe-a339-4de2-dfcd-10fa7252b44e
3）https://echa.europa.eu/documents/10162/23821863/news_annex_ninth_authorisation_list_recommendation_pc_en/8d8a6ad4-86b2-2840-321e-8a963eb0e685
4）https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/gen_approach_svhc_prior_in_recommendations_en.pdf
5）https://echa.europa.eu/recommendation-for-inclusion-in-the-authorisation-list

（林　譲）