ここが知りたいREACH規則

REACH規則の基本は物質登録であり、年間1t以上の物質は登録が必要です。調剤や成形品そのものは登録対象ではありません。しかし、成形品（Article）については、成形品に含まれる物質の「登録」または「届出」が必要になります（REACH規則第７条）。

1．「登録」の要件

含有物質が次の条件を満たす成形品の製造者・輸入者は、含有物質についての登録が必要です。

2．「届出」の要件

含有物質が以下の条件を全て満たす成形品の製造者・輸入者は、含有物質についての届出が必要です。

届出すべき情報は、以下のものです。

3．届出不要の要件

成形品の製造者・輸入者が、正常もしくは通常予想される使用条件（廃棄を含む）において、成形品中の化学物質が環境中に放出されるのを排除できる場合。

以上の通り、成形品に関する義務としては2つの義務があります。ご質問にある特定物質とは、認可対象候補物質（高懸念物質）のことで、この「認可対象候補物質」が、成形品に年間1t以上、濃度0.1wt％超であれば「登録」ではなく「届出」が必要となります。