ここが知りたいREACH規則

まず、REACH規制での各用語を簡単に整理します。

REACH規制は、健康や環境に悪影響を与えない物質の上市、輸入、使用を確実にするのは製造者、輸入者、川下ユーザーであるという原則を明確にしています。また予防を原則としており、そのために製造者や輸入者に基本的には「登録」、「評価」、「認可」を行うことが求められています。

文面通り年間1t以上製造・輸入されるすべての物質は登録される義務がありますが、調剤に関しては登録の義務はありません。しかし、調剤の製造・輸入者は調剤を構成しているすべての物質が、その用途にあった登録をされており、曝露シナリオにより適切にカバーされているかどうかを確認する必要があります。もし、それらがなされていなければ、その調剤の処方者は供給者に用途を伝えたうえで要求をするか、処方者自身で上記の対応をとる必要があります。

成形品は、その中に1t以上で0.1wt%以上の認可物質を含有する場合は化学品庁に届け出る必要があります。しかし「廃棄を含み、予期できる合理的な使用条件の下であれば人や環境への曝露が防げる」という適切な指示書の作成が可能なのであればその必要はなくなります。また、成形品から放出されることが意図された物質が年間1t以上の場合も登録の必要があります。

第33条（成形品中の物質に関する情報伝達義務）では次のような義務が示されています。解釈については、Q1、Q2、Q6に関連するご質問がありますので参考にしてください。